سیستم های تضمین کیفیت- تجهیزات پزشکی
توسعه و تنوع روز افزون محصولات در حوزه تجهیزات پزشکی، شرکت ایرانیان گواه کوثر را بر آن داشت با توجه به قابلیت های خود در این حوزه، به عنوان شرکت مورد تایید مرکز اعتبار بخشی آمریکا(IAS) با سابقه کاری نزدیک به 10 سال در این حوزه ایفا نقش نماید. جهت حصول این امر، ایرانیان گواه کوثر با به کارگیری تیم ممیزی متشکل از ارزیابان کارآزموده و مجرب توانسته است کمک شایانی به شرکت های دانش بنیان و غیر دانش بنیان در تولید محصول با کیفیت و ایمن تر در حوزه تجهیزات پزشکی کند.
شرکت ایرانیان گواه کوثر با توجه به توانمندی های خود گواهی نامه های زیر را در این حوزه از مراجع معتبر صادر می نماید.
- ISO 13485:2016: گواهی نامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر پایه استاندارد ISO 9001:2018
- GMP : گواهی نامه تولید خوب
- ISO 9001:2018: سیستم مدیریت کیفیت
- ISO 14001:2015: سیستم مدیریت کیفیت زیست محیطی
- ISO 45001:2018: سیستم مدیریت بهداشت و امنیت شغلی
لازم بذکر است، شرکت های دانش بنیان با دریافت این خدمت از این شرکت به عنوان کارگزار مورد تایید صندوق نوآوری و شکوفایی و کریدور صادرات و تبادل فناوری می توانند از حمایت های مالی مجموعه های ذکر شده استفاده نمایند.
ایرانیان گواه کوثر به عنوان یک نهاد شناخته شده در زمینه صدور استاندار های سیستمی، با بهره گیری از دانش بروز تیم ممیزی متشکل از ارزیابان کارآزموده و مجرب، حوزه های تخصصی گسترده ای را برای ارزیابی دقیق انطباق سیستم مدیریت شما با استاندارد ISO 13485:2016 تحت پوشش قرار داده است.